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根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
符合以下全部条件的单位可以提出申请《消毒产品生产企业卫生许可证》:
1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境(无尘车间);
2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员;
3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》;
4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定;
5. 具有合法的生产经营场地;
6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
一般情况下,申请《消毒产品生产企业卫生许可证》需要以下材料:
1 . 申请表 (原件正本1份)
2 . 申请报告 (原件正本1份)
3 . 建设项目设计卫生审查认可书 (复印件1份)
4 . 建设项目竣工卫生验收认可书 (复印件1份)
5 . 卫生管理制度 (原件正本1份)
6 . 生产经营场地合法使用证明 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
7 . 生产的产品目录 (原件正本1份)
8 . 生产工艺流程图 (原件正本1份)
9 . 主要生产设备清单 (原件正本1份)
10 . 检验项目及质检检测仪器清单 (原件正本1份)
11 . 产品配方 (原件正本1份)
12 . 标签、说明书 (原件正本1份)
13 . 检验报告 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
14 . 企业工商营业执照 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
15 . 产品原材料索证资料 (复印件1份)
16 . 消防部门相关意见 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
17 . 四置图 (原件正本1份)
18 . 平面图 (原件正本1份)
19 . 设备布置图 (原件正本1份)
如果委托他人办理,还需提交《法定代表人/负责人委托书》(原件正本1份,复印件1份)。